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乙型肝炎病毒表面抗原(hbsag)检测试剂盒获批上市-爱游戏官网

142  2024-09-04 08:38:35
    近日,国家药品监督管理局批准了富士瑞必欧株式会社“乙型肝炎病毒表面抗原(hbsag)检测试剂盒(化学发光法)”创新产品注册申请。  乙型肝炎病毒表面抗原(hbsag)检测试剂盒由抗体结合粒子、酶标记抗体、样本处理液组成,用于体外定性和定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(hbsag)。  与已上市同类产品相比,该产品具有较高灵敏度,能够在乙型肝炎病毒感染者感染初期,体内血液...
       近日,国家药品监督管理局批准了富士瑞必欧株式会社“乙型肝炎病毒表面抗原(hbsag)检测试剂盒(化学发光法)”创新产品注册申请。

  乙型肝炎病毒表面抗原(hbsag)检测试剂盒由抗体结合粒子、酶标记抗体、样本处理液组成,用于体外定性和定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(hbsag)。

  与已上市同类产品相比,该产品具有较高灵敏度,能够在乙型肝炎病毒感染者感染初期,体内血液中乙肝病毒表面抗原浓度较低时检测出相应抗原,实现早诊断、早治疗。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

(摘自国家药品监督管理局)
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